BioNTech şirketi, Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) yapılan müracaatla ilgili açıklama yaptı.
Açıklamaya nazaran, halihazırda “Acil Kullanım İzni” için ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) müracaat yapıldı. Şirket, kısa mühlet evvel ABD’de 12 ila 15 yaş kümesindeki 2 bin 260 kişi üzerinde yaptığı klinik çalışmanın yüzde 100 aktiflik gösterdiğini duyurmuştu. Açıklamada yan tesirlerin 16-25 yaş grubundakilere denk geleceği anlatıldı.
EMA’nın onay vermesi halinde, haziran ortasında 27 AB ülkesinde 12-15 yaş kümesindeki çocuklara aşı yapılabilmesi planlanıyor.
BİLİMSEL KIYMETLENDİRME BEKLENİYOR
AB yetkilileri de BioNTech-Pfizer aşısının çocuklara da uygulanması için bilimsel değerlendirmelerin ve çalışmaların sonucunu bekledikleri bilgisini verdi.
AB ülkeleri için BioNTech-Pfizer aşısından 1,8 milyar doz daha satın almak üzere müzakereler yürüttüklerini hatırlatan AB Komitesi sözcülerinden Eric Mamer, bu sayede EMA’dan onay çıkması halinde çocukları da aşılamak için kâfi doza sahip olacaklarını söyledi.
Mamer, AB Komitesinin birlik sonları içindeki çocuk nüfusunu aşılamada hesaba katmadığına yönelik tenkitleri reddetti.
